天津應天成科技有限公司招聘信息
天津應天成科技有限公司
天(tian)(tian)(tian)津應天(tian)(tian)(tian)成(cheng)科技有(you)限(xian)(xian)公司(si)為(wei)河北天(tian)(tian)(tian)成(cheng)藥業股份有(you)限(xian)(xian)公司(si)全資子公司(si)，成(cheng)立于(yu)2018年(nian)，坐落于(yu)天(tian)(tian)(tian)津市(shi)(shi)濱海新區。公司(si)為(wei)國家高新技術企業、科技型中小企業、天(tian)(tian)(tian)津市(shi)(shi)雛鷹企業，主營(ying)業務(wu)為(wei)化藥類新產品的(de)研發(fa)及產業化。
公(gong)司依托河北天成藥(yao)業雄厚的資(zi)金(jin)和技術(shu)(shu)支持，充分利用區域內政策、信息、技術(shu)(shu)、人(ren)力等方面(mian)資(zi)源，全方位拓展新(xin)產品戰略布局(ju)，打造(zao)“產學研”創新(xin)發(fa)(fa)展模式，推動人(ren)才聚焦，創新(xin)能(neng)力不斷提高(gao)，技術(shu)(shu)平臺持續(xu)優化，為(wei)集團(tuan)高(gao)質量(liang)發(fa)(fa)展儲備(bei)新(xin)動能(neng)。
由(you)于公司發展的需要，現誠聘一(yi)批有著同樣(yang)夢想高素質的人才加盟。
一、招聘崗位：
1.分析總監
職位描述：
1、參(can)與公(gong)司藥(yao)物研(yan)發項目(mu)管理工(gong)作(zuo)，對項目(mu)組員(yuan)進行培訓和績(ji)效考核
2、負責團隊(dui)建(jian)設(she)，建(jian)立分析SOP文件
3、進(jin)行文獻(xian)專(zhuan)利查(cha)詢、實(shi)驗方案設(she)計(ji)；監督(du)、指導項目組完成(cheng)相關實(shi)驗分(fen)析工作
4、負(fu)責原始記錄(lu)的(de)審核(he)、驗證分析(xi)報告的(de)審核(he)；保證數據的(de)真實性、合規性、完整性
5、組織(zhi)(zhi)制(zhi)定分析方法轉移方案并組織(zhi)(zhi)實施
6、負責研發(fa)過程中疑難問(wen)題解決(jue)，保證按計劃完成項(xiang)目
7、負責研發項目(mu)申報資料(liao)的撰寫及整(zheng)理
8、具備(bei)一定的溝通及執行能力，適(shi)應分析工作(zuo)的勞動強度，能適(shi)時加班，有良好的團隊協作(zuo)精神(shen)，能協助其(qi)他部(bu)門做好研究工作(zuo)
2.合成(cheng)總監(jian)
職位描述：
1、根據公司(si)發(fa)(fa)展規劃(hua)制定部門研發(fa)(fa)計劃(hua)，監督計劃(hua)的(de)執行并(bing)有效控(kong)制進程
2、負責部(bu)(bu)門的技術管理(li)工作，審核(he)部(bu)(bu)門組(zu)員工作完成(cheng)情(qing)況
3、負責新項目的(de)調(diao)研(yan)、篩(shai)選(xuan)和立項
4、負(fu)責化藥項目(mu)的(de)合(he)成研(yan)發工(gong)作，包括小(xiao)試(shi)工(gong)藝篩(shai)選和(he)研(yan)究、中試(shi)放大及生(sheng)產轉移(yi)等，解(jie)決項目(mu)中遇(yu)到的(de)各種技術難題(ti)，確保項目(mu)按照預定計劃完成
5、負(fu)責合成工藝部(bu)分(fen)申(shen)報資料的(de)復(fu)核和(he)原始記(ji)錄的(de)檢查，保證其真實(shi)性和(he)完整性，撰寫(xie)藥物合成方面的(de)申(shen)報資料
6、負責部門(men)專業管理制度與(yu)流程(cheng)建(jian)(jian)設，建(jian)(jian)立合成研發SOP，確保合成研發各項工作高效運行
7、負(fu)責指導(dao)合成研發人員完成項目申報所需的(de)工藝、雜質的(de)結構確證、雜質制備、雜質譜研究工作(zuo)，并對項目開(kai)展中的(de)關鍵部分(fen)質量標(biao)準的(de)制定提出(chu)指導(dao)性(xing)建議
3.醫學注冊總監
職(zhi)位描述：
1、全面負責公司產(chan)品臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗、注冊申報工作，制訂產(chan)品臨(lin)床(chuang)(chuang)和注冊計劃并實施
2、負責公司注冊(ce)與臨床試(shi)驗團隊建立和管(guan)理，做好(hao)人員培訓工作(zuo)
3、統籌協調(diao)臨床試(shi)驗(yan)、注冊申報項目資源(yuan)，推進產品注冊證的獲得(de)
4、關注并(bing)掌握產(chan)品研發技(ji)術及注冊法律法規新(xin)動態(tai)，從注冊角度引導、協助項目推進工作(zuo)
5、監(jian)督(du)和管理所有臨床試驗項目、注(zhu)冊申報(bao)項目進展
6、建立和維護相關監管(guan)部門和專家資(zi)源體系
7、監(jian)督和管理所有臨床試驗項(xiang)目、注(zhu)冊申報(bao)項(xiang)目進展
8、協調(diao)組織臨床試驗/注冊申報相關(guan)的內(nei)外部專業性(xing)會(hui)議
4.藥品注冊(ce)
職位描(miao)述：
1、負責公司藥(yao)品的注冊及申報業(ye)務(wu)，包括注冊策略制定，資料(liao)撰寫(xie)及遞交
2、全程(cheng)跟蹤產(chan)品(pin)研發過程(cheng)，從(cong)注冊法規和指導原(yuan)則角度(du)為研發把握方向，保證符合官方審評要求
3、負責跟蹤(zong)藥(yao)品注(zhu)冊(ce)進(jin)度，及時獲取(qu)藥(yao)品注(zhu)冊(ce)信息(xi)并補充更新
4、跟蹤并掌握國內外(wai)注冊法規(gui)的(de)變(bian)(bian)化，分析政策變(bian)(bian)化對(dui)公(gong)司帶來的(de)影(ying)響，并提(ti)出可行性解(jie)決方案
5、及(ji)時匯總、分類、整理、歸檔國(guo)家(jia)藥品監督管理部門(men)出臺的各項藥事法規、文件、技術(shu)資(zi)料
5.研發QA
職位(wei)描(miao)述(shu)：
1、參(can)與研發質(zhi)量體系文件的建立、培(pei)(pei)訓，完(wan)善人員培(pei)(pei)訓檔(dang)案
2、參與(yu)檢查研發(fa)記錄、研發(fa)過程(cheng)、質量體系(xi)文件執(zhi)行(xing)情況，確保(bao)研發(fa)數據的可(ke)追蹤性、真實性、可(ke)靠性和完(wan)整(zheng)性
3、參與(yu)研發質量(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)內審及研發質量(liang)(liang)考核(he)，持續(xu)改(gai)進研發質量(liang)(liang)管理體(ti)(ti)系(xi)
4、參與質量體系(xi)文件(jian)的歸檔和(he)保(bao)存
5、參與(yu)研發偏差管(guan)理、變更控制、研發流程漏洞、不(bu)合(he)規操作、中后期偏差管(guan)理等
6、參與公司日常研(yan)發質量管理監督
6.儀器管理員
職位描(miao)述：
1、負責公(gong)司實驗儀器(qi)的(de)維修和維護工(gong)作，確(que)保儀器(qi)的(de)正常使用(yong)
2、負(fu)責(ze)建立公司設(she)備檔案，詳細記(ji)錄設(she)備的使用、維護、維修等(deng)各類信息
3、負(fu)責(ze)公(gong)司以太(tai)網和內部局域網的維護和管理工作(zuo)
4、負責公司儀器的校準(zhun)、校驗工作
5、負責對(dui)各部門所需(xu)采購儀(yi)器和設備的調研(yan)工作(zuo)，出具URS文件
6、配合(he)QA做好精密儀(yi)器(qi)及指定儀(yi)器(qi)的(de)3Q認(ren)證和確認(ren)工作
7、負(fu)責(ze)配合供應商工(gong)程師(shi)做(zuo)好新安裝儀器(qi)的調試和(he)校驗工(gong)作
8、負責公(gong)司辦公(gong)及實驗所用電腦的軟件(jian)、硬(ying)件(jian)的維護、維修工(gong)作
9、熟悉(xi)藥物分析所用(yong)HPLC\GC等儀器的原理(li)及使用(yong)和維護，熟悉(xi)審計追蹤的軟件(jian)的使用(yong)
10、負責(ze)公司的安全環保監督管(guan)理工作
7.分析研究員、項目負責人
職位描述：
1、分(fen)析(xi)方法的開發、驗(yan)證(zheng)和轉移(yi)：負責科學系統(tong)地(di)開發起始物料、中間體、原料藥(yao)及輔料等分(fen)析(xi)方法，并(bing)進行(xing)方法驗(yan)證(zheng)和轉移(yi)
2、日常檢測：完(wan)成(cheng)日常樣(yang)品的(de)檢測工作(zuo)和(he)(he)穩(wen)定(ding)性(xing)檢測工作(zuo)，并保證樣(yang)品檢測的(de)準確和(he)(he)及時
3、儀器使用(yong)和(he)維(wei)護：操作液(ye)相、氣相、溶出和(he)紫外(wai)等分析設備(bei)，并做(zuo)好儀器設備(bei)的使用(yong)、維(wei)護工作
4、原(yuan)(yuan)始記(ji)錄及(ji)儀(yi)(yi)器使(shi)用(yong)記(ji)錄書(shu)寫(xie)：如實(shi)、及(ji)時(shi)填(tian)寫(xie)儀(yi)(yi)器使(shi)用(yong)記(ji)錄；對試驗數據進行(xing)記(ji)錄、匯總、分析，形成完整、真實(shi)、規范的原(yuan)(yuan)始記(ji)錄
8.合成研究員、項目負責人
職位描述：
1、化學藥物研(yan)發項(xiang)目的小(xiao)試(shi)、中試(shi)工(gong)藝(yi)研(yan)究及雜質(zhi)研(yan)究
2、研發產品中試放大、技術(shu)轉(zhuan)移研究，生產工藝交接過程中出現的偏差與(yu)質量事故的調查、處理
3、撰寫工藝(yi)研究總結報(bao)告、注冊申報(bao)資料（合(he)成工藝(yi)部分(fen)）等技術資料
9.制劑研究員、項目負責人
職位描(miao)述：
1、文獻檢索與匯(hui)總(zong)：熟悉基本文獻檢索途徑；具(ju)備檢索項目相關(guan)文獻并翻譯、整(zheng)理匯(hui)總(zong)的能力
2、實(shi)驗(yan)(yan)設(she)計與實(shi)施：根據(ju)實(shi)驗(yan)(yan)目(mu)的(de)，完成實(shi)驗(yan)(yan)設(she)計，順利完成實(shi)驗(yan)(yan)，保證實(shi)驗(yan)(yan)記錄真實(shi)、完整、規范
3、數據整理(li)與分(fen)析：整理(li)實驗數據，并(bing)對結果進行(xing)分(fen)析，得出合理(li)結論并(bing)在項目節點(dian)按時完成(cheng)相關(guan)文(wen)件撰寫(xie)工作
4、設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)操作(zuo)與(yu)維護(hu)：熟悉制劑實(shi)驗(yan)室設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)，掌(zhang)握制劑設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)操作(zuo)SOP；了解設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)常見問題和解決方案(an)；掌(zhang)握設(she)備(bei)(bei)(bei)(bei)維護(hu)常識
二、福利待遇(yu)：
五險一金，周末雙休，崗位津(jin)貼，每年調薪，十四月薪，每月福(fu)利，工齡工資(zi)，交通補(bu)貼，就餐補(bu)貼
三、聯系我(wo)們：
公司地址：天津市濱海新區開發區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯合研究院實驗樓
聯 系 人：張女士 （同微信）
