走進道恩
河北道恩藥業有限公司于2014年9月9日(ri)正式(shi)注冊成立，作為(wei)天(tian)成藥業的(de)(de)(de)全資子公司，道恩藥業以打造(zao)專(zhuan)業抗腫瘤藥的(de)(de)(de)研(yan)發、生(sheng)產(chan)(chan)、銷售為(wei)目標(biao)(biao)，按(an)照歐(ou)盟、美(mei)國(guo)FDA和中國(guo)等相關藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質量管理標(biao)(biao)準為(wei)依據(ju)，高標(biao)(biao)準設計、建設的(de)(de)(de)藥品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)車間，采用先(xian)進的(de)(de)(de)制藥設備為(wei)技術保障，是先(xian)進的(de)(de)(de)抗腫瘤藥物研(yan)發生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)地，占(zhan)地面積63畝(mu)，建筑面積20000多平米。
道恩藥(yao)(yao)業(ye)(ye)(ye)建(jian)(jian)有抗(kang)腫(zhong)瘤的小(xiao)容量注射劑(ji)(ji)、凍干劑(ji)(ji)、片劑(ji)(ji)、膠(jiao)囊(nang)劑(ji)(ji)及原料(liao)藥(yao)(yao)車間，并通(tong)過自主研(yan)發、仿創(chuang)結合的方式，開(kai)發了(le)多種替尼類小(xiao)分子靶向制(zhi)劑(ji)(ji)和脂質體注射劑(ji)(ji)。公(gong)司(si)組建(jian)(jian)了(le)專業(ye)(ye)(ye)的人(ren)才團隊正在積極籌備國際認證準備工作，并按照(zhao)公(gong)司(si)制(zhi)訂的“抗(kang)腫(zhong)瘤藥(yao)(yao)走國際化路線、進(jin)入國際管制(zhi)醫藥(yao)(yao)市場(chang)”的要求進(jin)行(xing)企業(ye)(ye)(ye)轉型和產業(ye)(ye)(ye)升級。
目前道恩(en)藥(yao)業已(yi)完(wan)成(cheng)所有車間(jian)的建(jian)設(she)及設(she)備的購置安裝(zhuang)及調試，現正(zheng)在進行(xing)(xing)設(she)施及設(she)備的驗(yan)證。已(yi)建(jian)成(cheng)注射劑(ji)車間(jian) 、固體車間(jian)、化(hua)學(xue)合成(cheng)車間(jian) 、化(hua)驗(yan)室、倉庫(ku)以及配(pei)(pei)套的輔助設(she)施。正(zheng)在進行(xing)(xing)產(chan)品研(yan)制與報批、完(wan)善相關配(pei)(pei)套設(she)施，預(yu)計(ji)2016年完(wan)工并投(tou)產(chan)。
2018年7月，道恩藥(yao)業(ye)的制劑(ji)(ji)車間(jian)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)生產線順利通過了(le)歐(ou)盟的GMP現場(chang)(chang)檢(jian)查，并已(yi)取得了(le)無菌(jun)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji) EU GMP證書（認證范圍：凍干(gan)粉針劑(ji)(ji)和(he)小(xiao)容量注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)；證書編號(hao)：FT070/MH/001/2019）。此次(ci) EU GMP證書的獲得，是天成藥(yao)業(ye)制劑(ji)(ji)國際(ji)(ji)(ji)高端(duan)(duan)認證路上(shang)的又一(yi)重大(da)突(tu)破，代表其(qi)質量管理水平已(yi)達到(dao)國際(ji)(ji)(ji)高端(duan)(duan)水準，也(ye)意味著道恩藥(yao)業(ye)的抗(kang)腫瘤無菌(jun)注(zhu)射(she)劑(ji)(ji)在歐(ou)盟市場(chang)(chang)打通了(le)GMP藥(yao)政和(he)技術壁(bi)壘，對其(qi)進軍(jun)國際(ji)(ji)(ji)制劑(ji)(ji)高端(duan)(duan)市場(chang)(chang)具有里程碑意義。
主打產品：
*本廣(guang)告僅供醫學藥學專業人士(shi)閱讀
1、鹽酸表柔比星注射液 （EU MA）
規格：5ml:10mg, 10ml:20mg, 25ml/50mg
適應癥:治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。
2、注射用鹽酸吉西他濱 (EU MA)
規格：200mg/支, 1g/支, 2g/支
適應癥:適用于治療不能手術的晚期或轉移性胰腺癌及治療局部進展性或轉移性非小細胞肺癌，治療中、晚期非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤。
3、鹽酸多柔比星脂質體注射液 （申報中）
規格：10ml:20mg
適應癥:本品用于低CD4（<200CD4淋巴細胞/mm）及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
可承接藥(yao)品上市許可持(chi)有人委托(tuo)加工的產品范圍：
1、抗腫瘤口服固體制劑
2、抗腫瘤注射劑（包括西林瓶水針劑、凍干粉干劑）
3、抗腫瘤原料藥
